芒果苷是芒果葉及芒果葉提取物等制品的主要活性成分,也是百合科植物知母根莖、龍膽科植物藏茵陳等中藥材的主要活性成分,具有多種藥理活性, 如鎮咳、殺菌、抗病毒、抗腫瘤、降血糖、降血脂等,目前市面上含有芒果苷的藥品有芒果止咳片、銀花芒果片、銀花芒果膠囊等。

 

  作為2015年版中國藥典規定的知母等中藥材鑒別和質量控制的重要檢測指標, 芒果苷的含量也是芒果葉及芒果葉提取物等加工產品重要的質量指標。如今以芒果葉為原料生產芒果葉提取物/干凈膏和復方藥品的規模不斷擴大,但芒果苷含量測定尚無國家標準, 且對芒果苷原料藥的提取工藝不同, 導致原料藥質量標準不統一, 藥品臨床療效不穩定。

 

  為了貫徹落實《國務院辦公廳關于促進熱帶作物產業發展的意見》文件精神,科學指導芒果葉生產、加工產業的發展,對企業的芒果苷產品質量進行控制,中國熱帶農業科學院提出編制起草《芒果葉中芒果苷含量的測定 高效液相色譜法》。

 

  在編制過程中,中國熱帶農業科學院分析測試中心、中國標準化研究院不僅是按照GB/T 1.1-2009給出的規則起草的,為了確?!睹⒐~中芒果苷含量的測定 高效液相色譜法》標準的可操作性和適用性,工作組還引用了GB/T 6682《分析實驗室用水規格和試驗方法》、GB/T 8855《水果和蔬菜 取樣方法》。

 

  按照計劃任務書的要求,結合制定標準的要求,研究建立標準方法的實驗方案,并進行方法前處理條件的選擇、儀器條件的確定和方法精密度、準確度及檢出限的測定等試驗,標準規定了高效液相色譜-質譜法測定芒果葉中芒果苷含量的原理、材料、儀器與設備、測定步驟、結果計算與表示、精密度和回收率、檢驗報告。

 

  為了使研究檢測人員能更好地應用該方法,標準中明確規定了試驗的原理是樣品經提取后,將提取液過濾,經反向高效液相色譜分離測定,在258nm下檢測,根據保留時間定性,外標峰面積定量。其中,所需的儀器有液相色譜儀、天平、超聲波振蕩器、組織搗碎機、渦旋振蕩器等。標準也對試樣制備和保存、提取、樣品測定等步驟進行了詳細描述。

 

  本標準暫時處于征求意見階段,但相信隨著該標準的正式實施,不僅能為芒果苷原料藥的質量控制提供方法,還能為芒果苷產品研發及芒果葉綜合開發利用提供依據,繼而引導生產、規范市場。

 

  附件:《芒果葉中芒果苷的測定 高效液相色譜法》征求意見稿